卡维地洛片的制备及体外溶出度研究

摘要

目的制备卡维地洛片,测定体外溶出度以及进行溶出曲线评价。方法采用单因素考察法,以颗粒流动性、可压性及崩解时限等为指标优化处方;采用紫外-可见分光光度法测定自制片与参比制剂体外溶出度,用ƒ2相似因子法评价自制片与市售片溶出曲线的相似性。结果最优基质处方为玉米淀粉与一水乳糖质量比1∶5、羟丙纤维素用量为4%、二氧化硅用量为1%、硬脂酸镁用量为1%,自制片与参比制剂在不同介质中ƒ2相似因子均大于50。结论自制卡维地洛片处方可压性好,制备工艺稳定,自制片与参比制剂在不同溶出介质中体外溶出行为一致。