目的 探讨新生儿药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的原因、特点及影响因素,以减少新生儿ADR的发生,促进新生儿临床合理用药.方法 对2006年10月1日至2019年12月31日我院收集上报的182例新生儿ADR进行统计分析;计算各类药物ADR严重度指数(adverse drug reaction severity in dex,SIADR),并对其进行评价.结果 在182例新生儿ADR中,男孩:女孩为2.57:1.引起新生儿ADR的主要药物为抗菌药物、神经系统用药、中药制剂;但SIADR最高的3类药物分别为镇静催眠药、血液系统用药和电解质、酸碱平衡及营养药.皮肤及其附件损害是新生儿ADR最主要的临床表现.新生儿临床用药存在超说明书用药及不合理用药现象.结论 新生儿ADR的发生与新生儿性别、新生儿药代动力学、超说明书用药及不合理用药等因素相关;在临床用药时应警惕SIADR较大的药物;应加强新生儿药代动力学研究、加强新生儿专用药品的研发、合理使用抗菌药物等措施以减少和避免新生儿ADR的发生.
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