环球视窗

摘要

2012年获美国FDA批准的新药临床评价及市场预测据统计，美国FDA去年总共批准了93个新药。通过新药申请（NDA）获准的新分子实体（NMEs）和通过原创生物产品许可申请（BLAs）获准的生物药品总计达39个，成为1997年以来的新高，较2011年增加9个，比2010年增加了18个。以下是新品临床评价和市场预测。