反相高效液相色谱法测定罗非昔布原料药有关物质

摘要

目的:建立测定罗非昔布原料药有关物质的方法.方法:采用RP-HPLC法,DiamonsilTM C18(250 mm×4.6 mm,5μm)分析柱,水-乙腈-冰醋酸-三乙胺(55∶45∶0.1∶0.03)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为272 nm.结果:HPLC法专属性强,最低检测限为10 ng·mL-1.结论:方法简便、准确,可用于控制罗非昔布原料药的质量.