HPLC法测定注射用盐酸二甲弗林的含量及有关物质

摘要

目的:建立RP-HPLC法测定注射用盐酸二甲弗林的含量及其有关物质.方法:采用Diamond C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),乙腈-水-乙二胺(100∶55∶0.5)为流动相,检测波长243 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温20℃.结果:样品中盐酸二甲弗林与各有关物质分离良好.盐酸二甲弗林在10.84～54.20 μg·mL-1范围内,线性关系良好,回归方程A=6.896×104 C+1.549×104,r=0.9999;平均回收率为100.1%(n=9).结论:该法简便、快速、准确、灵敏.