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浅谈药品注册中HPLC法测定原料药有关物质的问题

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本文分析了在原料药申报中采用HPLC方法测定有关物质存在的问题;简述了药品注册中有关物质测定方法的建立及质量控制的几点建议.

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来源
《药物分析杂志》|2007年第6期|947-948|共2页
作者
赵慧玲;
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作者单位

国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物分析;
关键词
原料药; 有关物质; 药品注册; HPLC; 分离度;
入库时间 2023-07-25 09:52:16

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