国产尼莫地平片的溶出度比较

摘要

目的:比较国内不同药厂尼莫地平片剂的溶出情况.方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同批次尼莫地平片在水、pH 1.2人工胃液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用桨法,转速为50 r·min-1,同时和中国药典2005年版规定的尼莫地平片溶出方法进行比较.结果:按照中国药典方法进行溶出时,14个药厂的尼莫地平在6 h内溶出均超过80%;在其他介质中溶出时,只有1家药厂的产品能够在6 h溶出超过70%,其他药厂产品均不太满意.结论:同一批尼莫地平片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂尼莫地平片剂的质量有显著性差异,国产药品的质量亟待提高.