利伐沙班预防下肢创伤患者术后静脉血栓栓塞的多中心研究

摘要

目的 多中心观察下肢创伤患者术后应用利伐沙班预防静脉血栓栓塞症(VTE)的疗效及安全性.方法 2011年2月至2012年3月全国5家医院共472例下肢创伤(骨盆、髋关节周围、股骨、膝关节和胫腓骨骨折)患者纳入研究,其中男305例(64.6％),女167例(35.4％);年龄18～94岁,平均49.1岁.术后应用利伐沙班抗凝时间至少10d,10 mg,1次/d,口服.分别于术前、手术日、出院日、术后14d和术后30 d进行5次随访,根据双下肢彩色多普勒超声观察VTE的发生情况,同时记录出血事件的发生.结果 所有患者术后口服利伐沙班时间平均为10.9d.随访时根据临床观察及彩色多普勒超声检查发现,9例患者发生VTE(1.9％),均为深静脉血栓形成,未出现肺栓塞.2例患者发生不良事件,均与研究药物无关,未发生出血事件.结论 下肢创伤患者术后应用利伐沙班预防VTE安全、有效.