低剂量和高剂量131I治疗中低危分化型甲状腺癌的随机对照研究

摘要

目的 分别使用低剂量（1.1 GBq）和高剂量（3.7 GBq）131I对经甲状腺全切术后的中低危DTC患者进行治疗,比较不同剂量131I的清除甲状腺残余组织（简称清甲）结果、患者对治疗的反应有无差异.方法 2014年10月至2015年6月,共140例（男37例,女103例,年龄18～75岁）患者入选.采用随机数字表法将经甲状腺全切术后的中低危DTC患者随机分配至低剂量组或高剂量组.（6±3）个月后评估停左甲状腺素钠患者的清甲结果,并评估所有患者对治疗的反应.定性资料的组间比较采用x2检验或Fisher确切概率法.结果 共132例（男33例,女99例,年龄18～75岁）患者完成试验,2组均为66例.清甲总体成功率55.6％ （55/99）.低剂量组和高剂量组的清甲成功率分别为52.7％ （29/55）和59.1％（26/44）,2组清甲结果差异无统计学意义（x2=0.74,P=0.548）.低剂量组的反应良好率为80.3％（53/66）,反应不确定发生率为19.7％ （13/66）,无生化反应不完全者;高剂量组的反应良好率为84.8％（56/66）,反应不确定发生率为10.6％（7/66）,生化反应不完全者为4.5％（3/66）.2组对治疗的反应结果差异无统计学意义（x2=4.88,P=0.087）.结论 就甲状腺癌全切术后分期为T1N0-1M0的中低危DTC患者而言,使用低剂量和高剂量131I治疗的清甲结果和对治疗的反应差异均无统计学意义.