美国FDA批准瑞格列奈／盐酸二甲双胍复方片上市

摘要

美国FDA批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）的瑞格列奈＋盐酸二甲双胍复方片（replaglinide＋metformin HCl，PrandiMet）上市，用于治疗2型糖尿病。本品剂量规格：瑞格列奈／盐酸二甲双胍1mg／500mg，2mg／500mg。本品是速效促分泌药瑞格列奈与胰岛素敏感药盐酸二甲双胍的固定剂量制剂。本品已被证明可降低不能采用美格列奈（meglitinide）和（或）二甲双胍很好地控制高血糖2型糖尿病成人患者的血糖。美国FDA批准本品是基于瑞格列奈／盐酸二甲双胍1mg／500mg，2mg／500mg与相应剂量的瑞格列奈和盐酸二甲双胍单一药物制剂联用呈相近的生物等效性数据。