美国FDA批准曲安奈德注射混悬液上市

摘要

美国FDA批准Alcon公司的合成糖皮质激素曲安奈德40mg·mL。无防腐剂注射混悬液（triamcinolone acetonide，Triesence）上市，用于玻璃体摘除术的视觉恢复和治疗对局部使用糖皮质激素类药物无效的交感性眼炎、颞动脉炎、眼色素层炎及眼炎症。曲安奈德注射混悬液中的曲安奈德治疗视网膜疾病已使用了多年，此次新批准的剂型为眼科医生提供了专门治疗各种视网膜炎症的无防腐剂无菌眼用制剂。推荐除恢复视觉外的所有适应证初始剂量为4mg（0．1mL的40mg·mL^-1的混悬液）；推荐除恢复视觉外的初始治疗剂量为玻璃体内给予1～4mg（0．025～0．1mL的40mg·mL^-1的混悬液）。