FDA批准双丙戊酸钠缓释片非专利药

摘要

7月29日，美国FD批准了双丙戊酸钠缓释片剂（divalproex sodium delayed release tablet，Depakote）非专利药。本品已获准用于治疗癫痫、双相情感障碍和偏头痛。本品获准给患者又增加了1种可选的治疗药。双丙戊酸钠非专利药的用药安全提示将与Depakote相同，其中包括一个特别的警示信息，即使用本品后有可能导致肝脏损害（肝中毒）和胰腺炎，甚至有致命危险。