头孢羟氨苄分散片的制剂分析与体内评价

摘要

目的:建立反相高效液相色谱方法,测定头孢羟氨苄分散片的含量及其在健康人体内的药代动力学.方法:选择胸苷为内标,色谱柱为Hypersil-ODS2 (200mm×4.0mm,5μm),头孢羟氨苄分散片含量测定与体内分析的流动相比例分别为0.01mol*L-1磷酸二氢钠-乙腈(96∶4)和(98.2∶1.8),检测波长254nm.8名健康志愿者单剂量口服750mg头孢羟氨苄分散片后,体内血药浓度采用3P87程序方法处理.结果:在确定的色谱分离条件下,头孢羟氨苄和胸苷获得了理想的分离,且二者峰面积比与头孢羟氨苄浓度呈良好的线性关系.主要药代动力学参数Tmax,Cmax,t1/2,MRT,AUC0～∞分别为(1.63±0.35)h,(25.00±1.86)μg*mL-1,(2.04±0.18)h,(3.27±0.30)h,(89.26±6.25)μg*h*mL-1.结论:本法操作简便快速,定量准确可靠,适用于头孢羟氨苄分散片的含量测定和药代动力学研究.