116例未成年精神分裂症患者应用利培酮的开放性试验

摘要

目的:了解利培酮治疗未成年精神分裂症的疗效与安全性.方法:收集未成年精神分裂症患者,停用其他抗精神病药,以可变剂量利培酮治疗,以简明精神疾病量表(BPRS)、临床疗效评定、看护者疗效评定、临床总体印象量表(CGI)评定疗效,以TESS、合并用药情况、实验室监测评价安全性.于基线时、试验第1,2,4,8,12和16周末进行各项评定和检查.结果:共收集年龄10～17岁的有效病例116例.研究结束时,BPRS减分率≥5096者为88.8%;医生临床评定为"痊愈"或"显著好转"者为83.6%;看护者评定为"很有效"者为67.2%;以3种方法评定为"无效或恶化"者均＜7%.根据利培酮最高日剂量分为高剂量组(＞4mg·d-1)与低剂量组(≤4mg·d-1),试验结束时低剂量组的BPRS减分率大于高剂量组,差异显著.CGI-I中位数从6分变为2分;CGI-Ⅱ中位数从4分变为1分.主要不良反应为静坐不能5例(4.5%)、震颤4例(3.6%)、体重增加4例(3.6%)、失眠3例(2.7%)、心动过速3例(2.7%)、视物模糊2例(1.8%).患者的依从性高,达95%以上,没有因不良反应提前退出试验者,亦未发现严重不良事件.CGI-Ⅲ中位数在治疗16周末时为4.结论:利培酮治疗未成年精神分裂症安全、有效.