缓释制剂的体内外相关性试验及检验

摘要

目的:探讨缓释制剂体内外相关试验方法.方法:以植入用缓释依托泊苷为例,根据体内及体外预试验数据,求算对应时间点关联系数K,按中华人民共和国药典要求作对应时间点的点对点相关试验及检验.结果:成功进行植入用缓释依托泊苷的体内外相关试验并实现相关.结论:此法为长效缓释制剂提供了一种体内外相关试验的参考方法.