盐酸雷洛昔芬防治绝经后骨质疏松症随机双盲对照研究

摘要

目的:评价雷洛昔芬(RLX)对绝经后妇女骨密度及骨代谢生化标志、脂代谢的影响及使用12个月的安全性观察.方法:采用随机、双盲安慰剂对照研究,68例绝经后妇女分为试验(n=34)及安慰剂组(n=34),每日分别服用RLX 60mg 或安慰剂,疗程12个月.结果:RLX组用药后腰椎及髋部骨密度均显著增加,腰椎骨密度升高2.30%,髋部骨密度升高2.07%,与安慰剂组比较骨密度变化的百分数差异有显著性(P<0.01).2组血清骨钙素、C端交联肽、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平均下降,其变化百分率2组比较差异均有显著性(P<0.01).结论:RLX能增加绝经后妇女骨密度,降低骨转换率及血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平.