美国仿制药的新管理计划

张象麟; 刘璐; 叶祖光

首页> 中文期刊>中国新药杂志 >美国仿制药的新管理计划

美国仿制药的新管理计划

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

2003年6月12日美国FDA在其网站公布了促进仿制药发展及使用的新政策、新举动；6月18日发布了“药品专利登记及ANDA停审期的管理规定”。ANDA(Abbreviated New Drug Application)为简化申请，在美国，仿制药申请属于其中一类，本文中指仿制药申请。FDA的职责之一是保证所批

著录项

来源
《中国新药杂志》|2004年第3期|197-200|共4页
作者
张象麟; 刘璐; 叶祖光;
展开▼
作者单位

国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038;

国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038;

国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
美国; 仿制药; 新管理计划;
入库时间 2022-09-01 14:27:53

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 制药包装“立四新”/更高明的药品仿伪——ProteXXion真伪识别技术应用于医药产品鉴定 [J] . . 流程工业 . 2007,第011期
2. 美国FDA批准一种新的阿达木单抗生物仿制药Abrilada(adalimumab-afzb) [J] . 夏训明(编译) . 广东药科大学学报 . 2019,第006期
3. 美国FDA批准1种新的生物仿制药Fulphila(pegfilgrastim-jmdb) [J] . 夏训明 . 广东药科大学学报 . 2018,第3期
4. 美国FDA批准一种新的生物仿制药Retacrit(epoetin alfa-epbx)治疗贫血 [J] . 夏训明 . 广东药科大学学报 . 2018,第3期
5. 美国大型制药企业与风险投资形成新关系 [J] . 稻叶太郎 . 生物产业技术 . 2010,第002期
6. 美国环境管理计划20年历程 [C] . Wang Chao ,王超 . 中国核学会核化工分会放射性三废处理、处置专业委员会学术交流会 . 2011
7. 我国农村医改新政(新农合)背景下制药企业营销策略研究——以昆明积大制药有限公司为例 [A] . 周琳 . 2009

美国仿制药的新管理计划

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅