病例报告表的设计及其在药品临床研究中的重要性

摘要

病例报告表(case report form，CRF)或病例记录表(case record form)是药品临床研究中十分重要的研究资料。在临床研究方案确定之后，CRF的填写质量则是该项临床研究是否能够成功的关键，也是关于该研究统计、总结、报批的重要依据，是今后申办者和临床研究人员惟一能够有权保留的试验数