斯皮仁诺(伊曲康唑)胶囊和国内市售同品种制剂的质量研究

摘要

目的:本研究对3家不同药厂生产的伊曲康唑胶囊剂进行药学质量研究.方法:从室温加速试验检测3家产品在药物含量、溶出度和有关物质等指标上的变化.结果:斯皮仁诺(R)在溶出度和有关物质水平上有明显的优势;研究还分析了其他2个厂家同品种制剂质量存在问题的原因,为提高产品质量提供科研依据.结论:实验结果表明斯皮仁诺胶囊的质量比国内另2个厂家产品稳定.