国产艾司佐匹克隆治疗失眠症的对照研究

摘要

目的:评价国产艾司佐匹克隆治疗失眠症的有效性和安全性.方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究方法.入选228例,其中试验组113例,对照组115例.分别口服艾司佐匹克隆3～6 mg·d-1和佐匹克隆7.5～15 mg·d-1,疗程均为14 d.结果:睡眠障碍量表(SDRS)评分在治疗结束时两组较基线均显著降低(P＜0.05);试验组和对照组的有效率分别为60.2%和62.6%,两组比较无显著性差异(P＞0.05).不良反应发生率分别为32.7%和33.9%,较常见的不良反应为口苦及头晕.结论:艾司佐匹克隆能改善睡眠,不良反应较少,是一种治疗睡眠障碍安全而有效的新药.