单硝酸异山梨酯渗透泵型控释片的制备及体外释药机制考察

摘要

目的:制备单硝酸异山梨酯渗透泵型控释片(ISMN-OPT)并考察其体外释药机制.方法:制备了ISMN-OPT;通过以不同渗透压和不同pH值的溶液为体外释药介质、不同溶出仪转速为释放条件,进行体外释放试验,考察ISMN-OPT的释药机制.结果:制备的3批ISMN-OPT,18 h内体外释放曲线拟合符合零级过程.结论:ISMN-OPT主要以渗透泵机制释放,所制备的ISMN-OPT,工艺稳定,能达到最初设计要求.