不同添加剂对重组人α干扰素溶液稳定性的影响

摘要

目的:考察不同添加剂对重组人α干扰素稳定性的影响.方法:取无菌过滤的重组干扰素纯品,分别加入不同浓度和种类的添加剂,37℃存放30 d后通过高效凝胶过滤色谱监测溶液中单体、二聚体及可溶寡聚体的含量变化,同时通过抗病毒能力考察存放过程中的生物活性变化情况.结果: pH 7.0时干扰素稳定性最强,碱性条件下加剧寡聚体形成.存放过程中添加海藻糖或甘露醇以及低浓度的聚山梨酯(<0.01%)可提高其储存稳定性.结论:可用海藻糖或甘露醇取代白蛋白作为干扰素液态存放的稳定剂.