土荆芥油自微乳化制剂的制备及其评价

摘要

目的:本实验研制土荆芥油自徼乳化制剂(MTH-SMEDDS),并对制剂进行质量评价.方法:以伪三元相图为指导考察药物与不同乳化剂、油相形成乳剂的能力和区域,绘制不同处方组成的相图,在此基础上优化处方,制备土荆芥油正、负电荷自微乳化制剂,并进行了自乳化时间、乳剂的形态、粒径分布、Zeta电位、含量、稳定性等质量评价.结果:最终选出MTH-SMEDDS最佳处方为:土荆芥油(40%),辛酸甘油三酯(10%),聚山梨酯-80(50%),苯甲酸(2%).MTH-SMEDDS的平均粒径为30 nm,自微乳化时间<1 min.结论:该自微乳化给药制剂粒径较小呈正态分布,稳定性良好.