试论中药临床研究阳性对照药选择的原则及方法

摘要

近年我国开展了大量的中医药临床试验,虽然试验质量在不断提高,但还存在着诸多不足.对照药的选择是决定临床试验成功的关键环节,对照药物的设置不合理,如药物之间缺乏可比性,对照药物的安全性和有效性存在质疑等,都会严重影响试验结果.本文就临床试验中阳性对照药的选择原则和方法进行探讨,认为选择阳性对照药需要遵守安全、有效、可比的原则,选择过程要经过剖析试验目的、筛选潜在药物、参考专家意见等环节,以期为今后开展临床试验选择阳性对照药物提供借鉴.