含乌头类药材中成药质量控制项目及常见问题分析

摘要

本文对含乌头类药材中成药质量标准中质量控制项目的设置及申报资料中的常见问题进行了分析.建议在含乌头类药材中成药质量控制、质量标准制定研究中,研究建立双酯型生物碱的限量检查和单酯型生物碱的含量测定方法,并制定合理的含量限度或含量范围.