龙黄降压胶囊质量标准研究

摘要

目的:制定龙黄降压胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对龙胆和黄芩进行定性鉴别;以高效液相色谱法(HPLC)对君药龙胆、白芍中的龙胆苦苷和芍药苷、臣药黄芩和地黄中的黄芩苷和毛蕊花糖苷进行含量测定,色谱柱为Waters Sunfire C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)柱;流动相(龙胆苦苷和芍药苷):乙腈-0.1％磷酸(9∶91);流动相(黄芩苷和毛蕊花糖苷):乙腈-0.1％磷酸水溶液进行梯度洗脱,0～30 min(16∶ 84),30 ～50 min(21∶ 79);流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:270 nm(龙胆苦苷),230 nm(芍药苷),280 nm(黄芩苷),334 nm(毛蕊花糖苷).结果:龙黄降压胶囊中龙胆、黄芩的薄层鉴别色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;4个成分含量测定线性关系良好,回收率实验符合《中国药典》2015年版四部要求.结论:该方法可准确用来定性、定量检测,具有简便、准确及专属性强的特点,可用于龙黄降压胶囊的质量控制.