GLP药物安全性评价中组织病理学检查流程的探讨

摘要

临床前安全性评价的主要目的是提供新药对人类健康危害程度的科学依据,预测上市新药对人类健康的危害程度.临床前安全性评价的质量直接关系到人类用药的安全,药品非临床研究质量管理规范(good laboratory practice of drug,GLP)的建立就是为了确保实验资料的真实性、完整性及可靠性.毒性病理学研究是药物安全性评价中最重要的研究内容之一,也是临床前安全性评价工作中最基本的环节之一,所以需要建立健全规范、高效的组织病理学检查流程,以促进病理部门的规范化建设.