中药新药Ⅰ期临床试验病房管理及护理

摘要

中药新药因其特殊性,在进行Ⅰ期临床试验时,要制定符合GCP的管理制度,还要根据中药新药的特点建立特色的护理模式.研究护士作为Ⅰ期临床试验的研究者,其主要职责包括病房及受试者的管理、药品管理和仪器的定期维护、试验期间对受试者的护理和观察、遇到紧急情况时的应急处理等,同时还注重对受试者的心理护理,确保Ⅰ期临床试验的顺利实施和试验结果的真实、可靠.