药品检验中标准的有效性研究

摘要

药品标准是药品监管的法定技术依据,是企业生产的准绳,对药品检验机构具有重要的意义.然而,目前药品标准的种类多、数量大,药品检验时如何正确使用标准,尤其是它的有效性如何确定,这对检验工作而言难度颇大.本文将标准有效性的研究重点定位在标准使用的正确性、准确性和有序性等3方面,通过对标准的批复形式、审定部门、编号与勘误方式以及各类检验中标准的提供方等进行研究,分析得出标准有效性的构成因素与影响因素,最后讨论提出多部门联动及有序性管理等针对性措施,为解决药品检验中标准的使用问题提供了思路,也为药品检验机构相关的业务管理工作提供了参考.