超高效液相色谱紫外检测法测定吡仑帕奈在癫痫患者血浆中的药物浓度

摘要

目的:吡仑帕奈是我国新获批的新型抗癫痫药物。本研究旨在开发一种简单、快速的超高效液相色谱(ultra-high performance liquid chromatography,UPLC)法来测定癫痫患儿血浆中吡仑帕奈的药物浓度。方法:色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEH C柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈-1.0‰的甲酸水溶液(40∶60,v/v),流速0.2 mL·min^(-1),进样量8μL,检测波长320 nm,柱温30℃。采用内标法(内标为盐酸普萘洛尔)进行定量分析。结果:吡仑帕奈和内标溶液的保留时间分别为6.4和2.6 min^(-1)。吡仑帕奈在0.100~3.200μg·mL浓度范围内与峰面积(Y)的线性关系良好(Y=0.1099X+0.0023,r=0.999)。定量下限(LLOQ)、低浓度质控(LQC)、中浓度质控(MQC)和高浓度质控(HQC)的日内和日间精密度的相对标准偏差(RSD)值均<5.00%,准确度在理论浓度的±15.00%内,提取回收率为98.65%~101.18%,RSD值均<5.00%,室温、短期、长期和冻融冻存稳定性均较好(RSD<10.00%)。结论:该UPLC法前处理简单、分析灵敏度高、特异性强,能够满足临床吡仑帕奈治疗药物浓度监测的需求。