口含干扰素α治疗慢性乙型肝炎双盲随机对照临床试验

摘要

目的:评估干扰素α口含片剂治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:82例病人(75例完成全疗程)随机分成2组,A组43例(男性33例,女性10例;年龄32 a±s 10 a)每日口含干扰素α片(200 IU),共12 mo; B组39例(男性27例,女性12 例;年龄32 a±8 a)前6 mo每日口含1片安慰剂,后6 mo每日口含干扰素α片(200 IU).结果:治疗6 mo时,A组和B组ALT复常率分别为61%(22/36), 53%(18/34); HBeAg,HBV-DNA 阴转率分别为40%(17/43), 58%(25/43)和23%(9/39), 41%(16/39).治疗12 mo时,2组ALT复常率分别为75%(27/36)和72%(21/29); HBeAg,HBV-DNA阴转率分别为44%(19/43),51%(22/43 )和34%(11/32), 53%(17/32), 2组疗效差别无显著意义(P＞0.05).结论:口含干扰素α治疗慢性乙型肝炎未见明显疗效.