复方尿素硅油乳膏的制备及质量控制

摘要

目的 制备复方尿素硅油乳膏,建立其质量控制方法并考察其稳定.方法 以尿素和二甲基硅油为主药,以司盘-60和吐温-60为配对乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相快速加入法制备O/W型乳剂基质;通过比色,以紫外分光光度法测定尿素含量;通过离心试验、耐寒热试验、留样观察等考察其稳定性.结果 制备的乳膏性质温和无刺激,细腻、均匀、美观,易于涂布及洗除;平均回收率为99.5%(RSD=0.41%);稳定性试验均符合规定.结论 按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定,所建立的质控方法可靠.