酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的实验研究

摘要

目的 研究酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的方法.方法 选用小杯法,溶剂为水,对乙酰氨基酚的溶出量采用分光光度法测定;氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸伪麻黄碱的溶出量采用高效液相色谱法同时测定.结果 浓度依次为对乙酰氨基酚2.0～20.0 μg·mL-1,氢溴酸右美沙芬5.203～26.02 μg·mL-1,马来酸氯苯那敏0.982～4.910 μg·mL-1,盐酸伪麻黄碱14.94～74.70 μg·mL-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 9,0.999 9,0.999 8,0.999 9.平均回收率依次为对乙酰氨基酚98.4%,RSD为0.84%;氢溴酸右美沙芬100.2%,RSD为1.02%;马来酸氯苯那敏99.4%,RSD为1.82%;盐酸伪麻黄碱97.8%,RSD为1.05%.该药3批样品10 min溶出量均在90%以上.结论 本方法用于酚麻美敏口腔崩解片中四组分的溶出度测定切实可行.