英国MHRA发布关于Teleflex Medical因特定气管导管连接器脱落而召回的风险警示

摘要

发布日期:2019年10月10日召回原因:由Teleflex Medical制造的Hudson RCI Sheridan气管导管在使用之前或使用过程中,15 mm的连接器可能会从导管上脱落,断开连接可能会导致供氧和通气不足,需要医疗干预以避免缺氧,严重的可能出现神经损伤或死亡。采取措施:制造商最初于2019年5月发布了《现场安全公告》(FSN)来强调此问题,但于2019年8月发布了更新版本,扩大了受影响设备的范围。①确定并隔离库存中受影响的设备(请参阅日期为2019年8月6日的FSN附录2);②对于当前使用的设备,请遵循FSN中的指导;③即使您没有库存的受影响设备,也请填写FSN附录1中的反馈表,并将其返回至order.uk@teleflex.com,便于安排退回受影响的设备;④即使已在FSN的早期版本中填写了确认表,也需要在更新的FSN中填写确认表。