日本在仑伐替尼说明书中增加间质性肺病不良反应提示

摘要

日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布,仑伐替尼(Lenvatinib,商品名:Lenvima乐卫玛)的产品说明应做修改,在不良反应项下增加间质性肺病的有关提示。仑伐替尼在日本用于治疗不可切除的甲状腺癌和不可切除的肝细胞癌。在此前的3个财政年度中,MHLW/PMDA共收到11例使用甲磺酸仑伐替尼后发生间质性肺病的病例报告,经评估,其中4例无法排除与用药的因果关联性;共收到4例使用甲磺酸仑伐替尼后的死亡报告,其中1例无法排除与用药的因果关联性。