日本警告奥司他韦的出血风险

摘要

2019年3月,日本厚生劳动省(MHLW)和药械管理局(PMDA)宣布,奥司他韦(商品名为达菲)的说明书应进行修订,以包含出血的不良反应以及与华法林合并使用的注意事项。奥司他韦批准用于A型和B型流感病毒的预防和治疗。在既往3个财政年度期间,日本共报告了30例使用奥司他韦治疗的患者发生出血的病例,其中3例病例与产品的因果关系不能排除。至今未报告患者死亡的病例。此外,在奥司他韦和华法林联用的患者中未报告有出血的病例。