美国食品药品监督管理局对上市药品的特殊风险管理措施

摘要

目的:研究和探索上市药品的风险管理模式.方法:系统分析美国食品药品监督管理局(冈A)对上市药品的特殊风险管理措施.结果:FDA对10个药品采取了特殊风险管理措施,即异维A酸、芬太尼、氯氮平、阿洛司琼、米非司酮、沙利度胺、多非特利、伯森坦、曲伐沙星、羟丁酸钠.结论:对上市药品采取风险管理措施是实现治疗利益最大化、风险最小化的有效手段.