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纳米银妇女外用抗菌器生物学评价方法的初探

         

摘要

钠米银妇女外用抗菌器划归为医疗器械三类管理,属于对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.该产品目前没有国家标准和行业标准,其生物学评价主要是参考GB/T16886<医疗器械生物学评价实施指南>,为了便于有效地控制该产品的安全性,有必要建立该产品的生物学评价项目和方法.

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