基于自发呈报系统177例脑脊液分流管不良事件预警分析

摘要

目的 通过自发呈报系统(SRS)进行脑脊液分流管不良事件监测并分析,为安全用械、合理用械提供参考依据.方法 回顾分析177份脑脊液分流器不良事件报告,进行数据挖掘分析和预警.结果 177例中170例不良事件明确或可能与脑脊液分流管的使用有关;脑室扩大和感染是最为常见的不良事件表现,分别占21.2％和19.4％;不良事件的发生与产品质量、手术操作、患者病理状态和使用情况等风险因素有关.结论 应进一步加强脑脊液分流管不良事件监测,加强风险控制,降低脑脊液分流管不良事件发生率,维护公众用械安全.