国产西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架临床效果比较研究

摘要

目的 比较国产西罗莫司洗脱支架(FBS)和进口紫杉醇洗脱支架(PES)治疗冠状动脉狭窄的效果.方法 选择阜外心血管病医院2004年4月至2005年8月连续接受国产西罗莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架治疗,并且进行冠状动脉造影随访的228例冠心病患者.排除支架置入失败、位置不理想者.所有的患者术后均接受阿司匹林300 mg/d、氯吡格雷75 mg/d等规范药物治疗.患者在支架术后6个月后接受冠状动脉造影随访.结果 共228例患者(198名男性,30名女性)314个靶病变接受治疗并完成造影随访.其中C型病变占总数的40.1%,平均术前参考血管直径2.80±0.47 mm.平均每个病变支架长度25.90±14.54 mm.228例患者中118例置入紫杉醇洗脱支架,100例置入西罗莫司洗脱支架.两组在患者基本条件方面,国产西罗莫司洗脱支架组患者年龄大于紫杉醇洗脱支架组,紫杉醇洗脱支架组有更多的2型糖尿患者;在病变基本条件方面,国产西罗莫司洗脱支架组病变更多偏心性病变,其他没有差别.6个月后随访结果国产西罗莫司洗脱支架组的支架再狭窄率明显低于紫杉醇洗脱支架组(5.3%比21.9%, P＜0.001).国产西罗莫司洗脱支架组的靶病变血管重建率(TLR)明显低于紫杉醇洗脱支架组(3.8%比13.1%, P＜0.001).国产西罗莫司洗脱支架组支架内晚期腔径丢失明显小于紫杉醇洗脱支架组(0.18±0.41 mm比0.58±0.69mm,P＜0.001).结论 国产西罗莫司涂层支架用于临床实践有良好的疗效.