国产西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架抑制血管内膜增生的血管内超声比较研究

摘要

目的 利用血管内超声(IVUS)方法比较国产西罗莫司洗脱支架(FirebirdTM)与紫杉醇洗脱支架(TaxusTM)对冠心病患者新生内膜增生的抑制作用.方法 自2003年5月至2007年6月,203例冠心病患者(283处病变)行药物洗脱支架术并在术后1年行冠状动脉造影和血管内超声(IVUS)检查.其中 136例患者(185处病变)置入FirebirdTM支架(Firebird组),67例患者(98处病变)置入TaxusTM支架(Taxus组).结果 203例患者(283处病变)中168例患者(236处病变)接受了一年随访造影和血管内超声检查, 其中Firebird组108例患者(147处病变),Taxus组60例患者(89处病变).两组患者基础临床情况及造影特征相似.Firebird组支架内晚期管腔丢失(0.17±0.29 mm比0.43±0.51 mm,P<0.0001)和节段内晚期管腔丢失(0.18±0.36 mm比0.38±0.33 mm,P=0.003)明显小于Taxus组,而两组近端参考血管晚期管腔丢失(0.11±0.27 mm比0.15±0.32 mm,P=0.321)和远端参考血管晚期管腔丢失(0.08±0.10 mm比0.09±0.16 mm,P=0.483)差异并无统计学意义.IVUS分析显示,两组间平均支架面积、平均管腔面积、最小支架面积、平均支架体积、平均管腔体积比较,差异均无统计学意义.但Firebird组平均内膜增生面积(0.35±0.58 mm2比1.29±1.26 mm2, P<0.0001)、平均内膜增生面积百分数(5.45%±9.26%比17.38%±13.75%, P<0.0001)、内膜增生最大面积百分数(9.41%±14.15%比31.56%±20.99%, P<0.0001)、平均内膜增生容积(2.09±5.46 mm3比13.43±18.59 mm3,P<0.0001)和平均内膜增生容积百分数(1.68%±5.84%比8.62%±9.90%,P<0.0001)较Taxus组均明显减少.结论 国产西罗莫司洗脱支架(FirebirdTM)置入术后再狭窄发生率较低,与TaxusTM支架相比,抑制内膜增生作用更显著.