他克莫司治疗重症肌无力疗效和安全性的系统评价

摘要

目的：系统评价他克莫司治疗重症肌无力的疗效和安全性。方法计算机检索 CochraneLibrary、Pubmed、EMbase、Clintrialical、万方、中国知网和维普数据库,并手工检索相关杂志,时间为建库至2016年1月。收集他克莫司治疗重症肌无力的原始随机对照研究(RCT),进行质量评价及 Meta分析/描述性系统评价。根据 Cochrane协作网推荐的风险评估工具进行偏倚风险评估。用 RevMan5.3软件进行统计学分析。结果共纳入关于他克莫司治疗重症肌无力的随机对照研究3个,包含病人130例。Meta分析结果显示：①美国重症肌无力协会定量评分(MGFA QMG)和日常生活能力(ADL)的评价：纳入的3个研究组间存在明显的临床异质性,从而进行描述性系统评价；②口服激素剂量的评价：他克莫司组与对照组比较具有统计学意义[MD=-3.18,95%CI (-4.09,-1.47)]；③不良事件的评价：他克莫司组与对照组比较不良事件无统计学意义[OR=1.66,95%CI (0.58,4.77)]。结论他克莫司能有效减少重症肌无力病人的口服激素剂量,并有较好的耐受性。但远期疗效及安全性仍需大样本、多中心随机对照试验进一步验证。