银丹心泰滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价

摘要

目的 系统评价银丹心泰滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效与安全性.方法 计算机检索6个中英文数据库,检索时间从建库至2017年7月,采用RevMan5.3软件对符合标准的文献进行分析.结果 最终纳入17项随机对照研究,合计1 637例病人.根据Cochrane偏倚风险评估,纳入研究质量均较低.Meta分析结果显示,纳入研究均未报告主要结局指标再发心血管事件的相关情况,仅报道了次要结局指标,具体有:①心绞痛疗效,银丹心泰滴丸联合常规西药对心绞痛疗效的改善优于常规西药治疗[RR=1.34,95％CI(1.20,1.50),10项研究,I2=65％,994例,P＜0.00001];②心电图变化,银丹心泰滴丸联合常规西药治疗对心电图的改善作用优于单纯西药RR=1.35,95％ CI (1.25,1.46),11项研究,I2=0％,1 089例,P＜0.000 01];③三酰甘油水平,银丹心泰滴丸联合常规西药治疗对三酰甘油水平的改善优于单纯常规西药治疗[MD=-0.53,95％CI(-0.71,-0.35),3项研究,I2=50％,共204例,P＜0.000 01];④总胆固醇水平,银丹心泰滴丸联合常规西药治疗对总胆固醇水平的改善优于单纯常规西药治疗[MD=-0.88,95％CI(-1.07,-0.70),4项研究,I2=11％,共272例,P＜0.000 01];⑤安全性,3篇文献提到该药可能有胃部不适的不良反应,但可耐受.结论 银丹心泰滴丸可能对改善冠心病心绞痛病人的临床症状具有一定疗效,且能同时改善病人的三酰甘油和总胆固醇水平,无明显不良反应.但由于纳入研究质量不高,样本较小,且治疗周期较短,尚缺乏足够的证据支持,有待于进一步开展高质量的研究加以证实.