麝香保心丸治疗不宜进行血运重建的气滞血瘀型冠心病的随机双盲对照研究

摘要

目的:观察麝香保心丸治疗不宜进行血运重建的气滞血瘀型冠心病的临床疗效及安全性。方法:纳入2017年—2019年就诊于中国中医科学院广安门医院的门诊及住院符合纳入标准的病人80例。采用随机双盲、平行对照的试验研究方法将病人随机分为治疗组和对照组,每组40例。在西药基础治疗基础上,治疗组给予麝香保心丸治疗,对照组给予安慰剂治疗,两组疗程均为6个月。比较两组治疗前后病人的复合终点指标、替代终点指标、中医证候、安全性指标等。结果:治疗后,治疗组心电图各导联ST段下降值总和、B型钠尿肽(BNP)水平低于对照组(P0.05)。两组治疗后西雅图心绞痛量表(SAQ)各项目(治疗满意度除外)评分比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。治疗组治疗后中医证候评分低于对照组(P<0.01),治疗组中医证候疗效总有效率为86.49%,高于对照组的27.78%(P<0.01)。治疗组复合终点事件发生率为24.32%,低于对照组的47.22%(P<0.01)。在治疗及随访期间,两组各项安全性指标无明显异常。结论:在西药常规治疗的基础上,对不宜进行血运重建的气滞血瘀型冠心病病人联合使用麝香保心丸可以有效提高心脏功能、抑制炎症反应、减轻临床症状、改善中医证候积分,且安全性较好。