加拿大药品GMP管理体系简介

摘要

加拿大药品GMP(Good Manufacturing Practice，简称GMP)自1975年写入该国法规草案至今已有近30年的历史，其管理体系很为完善。笔者结合该国药品监督管理体系设置情况，简单介绍其GMP检查及报告体系等。