聚乙二醇干扰素α-2a治疗丙氨酸转氨酶异常但＜2倍正常值上限的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者24周临床研究

摘要

目的观察聚乙二醇干扰素α-2a（Peg-IFNα-2a）治疗ALT＜2倍正常值上限（ULN）且肝组织学炎症活动度（G）≥2的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床疗效。方法采用随机、开放、对照的研究方法,将55例ALT＜2×ULN且G≥2的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者分为Peg-IFNα-2a治疗组27例和恩替卡韦对照组28例,接受48周治疗,数据行卡方检验和t检验。结果治疗24周时,Peg-IFNα-2a组有8例患者HBeAg被清除,占29.6%（X~2=9.71,P＜0.01）,其中6例HBeAg血清转换,占22.2%（X~2=6.98,P＜0.01）;2例HBsAg被清除,占7.4%。Peg-IFNα-2a组与恩替卡韦组HBeAg滴度分别下降（1 179.8±582.6）PEIU/mL和（441.5±258.8）PEIU/mL（t=2.66,P=0.01）。恩替卡韦组和Peg-IFNα-2a组分别与其基线相比,HBV DNA分别下降（4.520±0.694）lg拷贝/mL和（3.520±1.442）lg拷贝/mL（t=2.45,P-0.029）。Peg-IFNα-2a组G3患者较G2患者有更高的HBeAg阴转率（X~2=4.23,P=0.041）。结论治疗24周时,Peg-IFNα-2a在HBeAg阴转、HBeAg血清转换、HBeAg滴度下降较恩替卡韦有明显优势,恩替卡韦降低HBV DNA载量更为有效。在基线肝组织炎症活动度较高患者中,Peg-IFNα-2a可能有更高的HBeAg清除率。