加替沙星与左氧氟沙星序贯治疗细菌性感染的多中心单盲随机对照研究

摘要

目的:评价加替沙星注射液的疗效与安全性.方法:本研究为多中心、单盲、随机、对照试验,下呼吸道及尿路感染患者被随机分配接受加替沙星或左氧氟沙星静脉给药继以口服序贯治疗.结果:(1)试验组和对照组临床有效率分别为92.4% (110 /119)和91.2% (114 /125),其中下呼吸道感染两组有效率为94.2%(65 /69)和90.2%(65 /72),尿路感染两组有效率为90.0%(45 /50)和92.5%(42 /72),经统计学分析2组间差异无显著性;(2)两组总的细菌清除率分别为94.0% (78 /83)和88.0%(81 /92),其中尿路感染细菌清除率为89.2%(33 /37)和92.9%(39 /42),两组间差异无显著性;但试验组下呼吸道感染细菌清除率为97.8%(45 /46),高于对照组的84.3%(43 /51),差异有显著性;⑶试验组不良反应发生率为29.9% (38 /127),显著高于对照组的10.1% (13 /129);两组不良反应均系轻度,患者可耐受,无中途停药者.两组实验室检查异常者分别占24.8%(30 /121)和22..1% (27 /122),均系轻度并呈一过性,经统计学分析差异无显著性.结论:加替沙星注射剂静脉给药用于全身症状明显感染的初期治疗可使病情早期缓解,继以口服完成疗程,可获良好疗效;加替沙星组临床疗效与对照组相仿,虽不良反应多于对照组,但均属轻度并可为患者耐受.