人血浆中头孢克洛的含量测定方法的研究

摘要

目的:改善头孢克洛在人血浆中的稳定性,以确保其血药浓度检测数据的准确度.方法:用HPLC法检测血药浓度.以磷酸二氢钾提供酸性环境,考察头孢克洛血浆样品在各种条件下的稳定性.结果:萃取回收率81.9%～87.1%,方法回收率99.9%～105.1%,日内RSD 0.9%～4.9%,日间RSD 1.0%～7.0%,血浆宣温4 h偏离度0.8%～2.9%,冻融3次偏离度1.0%～4.1%、冻存35 d偏离度4.5%～0.03%、萃取液室温22 h偏离度7.1%～4.0%.结论:各项指标均符合国家食品及药品监督管理局颁布的化学制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则的要求.