心灵丸质量控制方法研究

摘要

目的:建立心灵丸的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中冰片、人参、三七、人工麝香、人工牛黄;用高效液相色谱(HPLC)法测定心灵丸中蟾酥(华蟾酥毒基和脂蟾毒配基)的含量.色谱柱为Hypersil ODS2(5μm,4.6mm×200 mm),流动相为乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.2)(45:55),检测波长为296 mm,柱温30℃.结果:华蟾酥毒基在0.9～22.5 rng·L-1的范围内,脂蟾毒配基在0.9～22.2 nag·L-1的范围内呈良好线性关系,心灵丸中华蟾酥毒基平均回收率为99.79%(RSD=1.6%,n=9),脂蟾毒配基平均回收率为100.32%(RSD=1.7%,n=9).结论:所建立的TLC和HPLC方法专属性强,重复性好,可用于心灵丸的质量控制.