液-质联用测定克拉维酸钾及其制剂的含量

摘要

目的：建立液-质联用法测定克拉维酸钾及其制剂的含量。方法：采用Restek C18色谱柱，流动相为5mmol·L^-1醋酸铵溶液-乙腈（90：10），流速0．7mL·min^-1，柱温25℃；采用ESI离子源，多反应监测（MRM）扫描方式，负离子模式。结果：克拉维酸钾在10．33-1033μg·L^-1范围内线性关系良好，相关系数为0．9989。阿莫西林克拉维酸钾（7：1）分散片的平均回收率（n=9）为98．4％，RSD为0．97％；阿莫西林克拉维酸钾（4：1）干混悬剂的平均回收半（n=9）为98．9％，RSD为1．1％；最低检测限为1．033μg·L^-1。结论：本方法准确、快速，为克拉维酸钾及其制剂生产中的质量控制提供新的分析手段。